Două noi bucăți de îndrumare au fost lansate astăzi de FDA pentru a readuce dezinfectantul pentru mâini în mâinile persoanelor care au cea mai mare nevoie de el în timpul actualei urgențe de sănătate COVID-19. „Aceste ghiduri oferă flexibilitate pentru a ajuta la satisfacerea cererii în timpul acestui focar”, a declarat comisarul FDA, Stephen M. Hahn, M.D. „Vom continua să lucrăm cu producătorii, combinatorii, consiliile de stat ale farmaciilor și publicul pentru a crește oferta de dezinfectant pentru mâini pe bază de alcool disponibilă americanilor”.
Două noi „documente de îndrumare” au fost dezvăluite astăzi. Ambele documente vor avea reguli care vor rămâne în vigoare pe durata urgenței de sănătate publică declarată de Secretarul pentru Sănătate și Servicii Umane (HHS) la 31 ianuarie 2020. Unul dintre aceste documente oferă ingrediente și îndrumări de preparare pentru prepararea dezinfectanților de mâini pe bază de alcool pentru uzul consumatorilor. Acest prim document poartă numele de
Ghid pentru industrie: Politică temporară pentru prepararea anumitor produse dezinfectante pentru mâini pe bază de alcool în timpul urgenței de sănătate publică (COVID-19).Întocmirea primului document a fost făcută din cauza lipsei de produse disponibile în magazine, și pentru că oamenii, se pare, își amestecă propriile dezinfectante acasă. Potrivit FDA: „Suntem, de asemenea, conștienți de rapoarte conform cărora unii consumatori produc dezinfectanți pentru mâini pentru uz personal în casele lor; Agenției nu dispune de informații verificabile cu privire la metodele utilizate pentru prepararea unor astfel de produse și dacă acestea sunt sigure pentru utilizare pe pielea umană.”
Acest prim document enumeră ingredientele pentru dezinfectantul pentru mâini, așa cum a fost subliniat de Organizația Mondială a Sănătății într-un ghid anterior. Documentul spune că dezinfectantul pentru mâini „este fabricat folosind numai următoarele State Ingredientele de calitate Farmacopeea (USP) în prepararea produsului (procent în produsul final formulare)". Este important să rețineți, dragi cititori, că acest document nu este menit să fie lansat pentru cetățenii obișnuiți, obișnuiți, pentru a începe să-și contrabandeze propriul dezinfectant pentru mâini acasă.
Lista din document este „consecventă” cu recomandările OMS, re: două documente. Unul este TFM din 1994, despre care au remarcat că „este disponibil la https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-1994-06-17/html/94-14503.htmCelălalt document prezintă recomandările OMS, intitulate „Ghid pentru producția locală: frecarea pe mâini recomandată de OMS Formulări," – care a fost listat ca fiind disponibil la următoarea adresă URL: who.int/gpsc/5may/Guide_to_Local_Production.pdf. Această adresă URL trebuie să fie copiată/lipită, deoarece SlashGear nu se leagă direct la fișierele de document listate online. Puteți copia și trece pe propriul risc.
Al doilea document de orientare al FDA a fost lansat, concentrându-se pe „compunere”. Acest document se numește „Politica pentru amestecarea temporară a anumitor produse dezinfectante pentru mâini pe bază de alcool în timpul urgenței de sănătate publică”. Această documentație a fost făcută „pentru compunerea temporară a anumitor mâini pe bază de alcool dezinfectante de către farmaciști în farmacii autorizate de stat sau unități federale și externalizare înregistrată facilităţi."
Din nou, niciuna dintre aceste îndrumări nu a fost destinată cetățenilor obișnuiți. Este un semn că FDA este dispusă să îndoaie unele reguli pentru ca această urgență de sănătate publică să fie tratată într-un mod cât mai eficient posibil. Pentru mai multe informații despre coronavirus și carantina la care suntem supuși cu toții în prezent, rămâneți la curent cu fluxul de știri principal SlashGear sau consultați Coronavirus COVID-19 Resurse: Ce ar trebui să fac? În cine să am încredere?