Moderna ir paziņojusi par jauniem rezultātiem savai COVID-19 vakcīnas kandidātam, apgalvojot, ka koronavīrusa zāļu efektivitāte ir 94,5%. Ziņas nāk no uzņēmuma 3. fāzes pētījuma par mRNS-1273, kurā piedalījās vairāk nekā 30 000 dalībnieku, no kuriem 95 bija apstiprināti COVID-19 gadījumi.
To veic kopā ar Nacionālo alerģiju un infekcijas slimību institūtu (NIAID), kas ir daļa no Nacionālajiem veselības institūtiem (NIH), un Biomedical Advanced. Pētniecības un attīstības iestāde (BARDA), kas ir daļa no ASV Veselības un cilvēku pakalpojumu departamenta Sagatavotības un reaģēšanas sekretāra palīga biroja.
Tāpat kā ar Pfizer vakcīnas izmēģinājumu, jauni rezultāti no kuriem bija publicēts ar lielu fanfaru pagājušajā nedēļā Moderna zāles koncentrējās uz divu devu iespējamo efektivitāti. 90 no apstiprinātajiem COVID-19 gadījumiem tika novēroti placebo grupā, kuras dalībniekiem netika ievadīts mRNS-1273, bet pārējie 5 bija vakcīnas grupā.
Turpinot analīzi par "smagajiem" Covid-19 gadījumiem, no tiem 95 kopā tika atrasti vienpadsmit kritērijiem atbildīgie gadījumi. Visi bija placebo grupā un neviena vakcinētajā grupā, saka Moderna. Saskaņā ar FDA prasībām attiecībā uz ierosinātajām vakcīnām izmēģinājumā tika iekļauti gan gados vecāki pieaugušie, gan dalībnieki no dažādām kopienām.
Kamēr turpināsies turpmāki izmēģinājumi, Moderna saka, ka tuvāko nedēļu laikā plāno iesniegt mRNS-1273 ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA), lai saņemtu ārkārtas lietošanas atļauju (EUA). Pieņemot, ka tas ir piešķirts, vakcīnu varētu ievadīt sabiedrībai.
Kas attiecas uz blakusparādībām, "vakcīna kopumā bija labi panesama". Moderna saka. Visbiežākās "smagās" reakcijas bija sāpes injekcijas vietā, nogurums pēc otrās devas, muskuļu vai locītavu sāpes, galvassāpes un apsārtums injekcijas vietā. Tomēr parasti blakusparādības bija īslaicīgas, tomēr tika atklāts pētījums.
Pētījums vēl nav recenzēts. Tomēr, pieņemot, ka mRNS-1273 tiek izmantots, Moderna saka, ka līdz gada beigām tā paredz, ka ASV izplatīšanai būs pieejami aptuveni 20 miljoni devu. Tikmēr 2021. GADĀ tas varētu saražot 500 miljonus līdz 1 miljardam devu visā pasaulē.
Otras lielas ziņas no Moderna šodien nav par tās vakcīnas efektivitāti, taču tās ir ne mazāk svarīgas. Saskaņā ar jaunajiem atklājumiem mRNS-1273 standarta ledusskapī faktiski ir ilgāks glabāšanas laiks, nekā paredzēts. Moderna saka, ka zāles var palikt stabilas, ja tās tiek turētas 36–46 F temperatūrā 30 dienas, jo iepriekš tika lēsts, ka tās ilgs 7 dienas.
Tas tiek nosūtīts un ievietots ilgstošai uzglabāšanai standarta saldētavas temperatūrā -4 F, norāda Moderna, kādos apstākļos to var droši turēt līdz sešiem mēnešiem. Atstājot istabas temperatūrā, tas ir stabils līdz 12 stundām.
Tās ir svarīgas ziņas, jo viena no bažām saistībā ar Covid-19 vakcīnām ir bijusi viegla transportēšana un uzglabāšana pirms izvietošanas. Piemēram, Pfizer koronavīrusa vakcīnai ir nepieciešama ļoti zema temperatūra: -94 grādi pēc Fārenheita, paziņoja farmācijas uzņēmums, lai tā būtu droši konservēta un efektīva ievadīšanas laikā.
Tas būs izaicinājums pat iedibinātos tirgos, kur farmācijas piegādes ķēde joprojām ne vienmēr ir izveidota, lai pastāvīgi uzturētu tik zemu temperatūru.